广州禾亿硅橡胶有限公司
Million Creation Rubber Co., Ltd.
30年专注精密按键医疗硅橡胶制品厂家
世界500强指定供应商
ISO13845ISO16949ISO9001ISO14001易先生 24小时服务热线
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品质管控
医疗级品质标准，五大国际认证，每一片产品都经得起检验
质量管理体系
通过 ISO9001 和 ISO13485 双重认证，建立符合医疗器械要求的质量管理体系
质量管理体系
通过 ISO9001 质量管理体系认证和 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，建立完整的质量管理架构和流程文件体系。
生产流程管控
从来料检验 (IQC)、过程检验 (IPQC) 到成品检验 (FQC/OQC)，设置 15 个关键质量控制点，确保每道工序符合标准。
检测标准
产品符合医疗级、食品级规范标准，通过生物相容性测试 (细胞毒性、致敏、皮内反应)，满足医疗器械注册要求。
追溯体系
建立完善的批次管理系统，每批产品都有唯一追溯码，可实现从原材料到成品的双向追溯，追溯期不少于产品有效期后 2 年。
认证证书
获得多项国际权威认证，为产品出口全球提供资质保障
ISO9001
质量管理体系认证证书
00123Q12345R0M
ISO13485
医疗器械质量管理体系认证
MD12345678
ISO14001
环境管理体系认证证书
00223E12345R0M
CE
欧盟 CE 认证
CE-2023-12345
FDA
美国 FDA 注册
FDA 12345678
质量承诺
100%
出厂合格率
24h
质量问题响应
100%
客户满意度